Draize-testi – silmä- ja ihotestaus, eläinkokeet ja vaihtoehdot
Draize‑testi: historia, menetelmät ja eettiset ongelmat – eläinkokeet silmä‑ ja ihotestauksessa sekä kehittyvät vaihtoehdot ja in vitro‑menetelmät.
Draize-testi on testi, jolla selvitetään, onko aine myrkyllinen. John H. Draize ja Jacob M. Spines käyttivät testiä ensimmäisen kerran vuonna 1944. Testiä käytettiin ensin kosmetiikkaan, mutta myöhemmin myös muihin aineisiin. Jotta voitaisiin selvittää, onko aine myrkyllinen, sitä levitetään tietyn ajan eläimen iholle tai silmään. Ajan kuluttua aine pestään pois ja vaikutukset kirjataan. Hyvin usein käytettiin pieniä eläimiä, kuten kaneja. Testin jälkeen eläimiä tarkkaillaan jopa 14 päivän ajan. Jos testi aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita iholle tai silmille, eläin lopetetaan testin jälkeen. Eläimiä voidaan käyttää uudelleen testitarkoituksiin, jos testattu tuote ei aiheuta pysyviä vaurioita. Eläimiä käytetään tyypillisesti uudelleen sen jälkeen, kun on kulunut "huuhtelujakso", jonka aikana kaikkien testatun tuotteen jäämien annetaan hävitä testauspaikalta.
Testit ovat kiistanalaisia. Niitä pidetään julmina ja epätieteellisinä, koska kanin ja ihmisen silmät eroavat toisistaan ja koska visuaaliset arvioinnit ovat subjektiivisia. FDA tukee testiä ja toteaa, että "tähän mennessä tiedeyhteisö ei ole hyväksynyt mitään yksittäistä testiä tai testipatteristoa korvaamaan ... Draizen testiä". Koska Draize-testi on kiistanalainen, sen käyttö Yhdysvalloissa ja Euroopassa on vähentynyt viime vuosina, ja sitä on toisinaan muutettu siten, että testattavia aineita annetaan nukutusaineena ja käytetään pienempiä annoksia. Kemikaaleja, joilla on jo osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia in vitro, ei nykyisin käytetä Draize-testissä, mikä vähentää suoritettavien testien määrää ja vakavuutta.
On kehitetty muita testejä, jotka voivat korvata Draizen testin monissa sovelluksissa: Ensinnäkin on testi, jossa käytetään kananmunia. Toinen testi käyttää espanjalaisia etanoita.
Testin suoritus ja arviointi
Draize-testissä aine asetetaan yleensä eläimen silmään tai iholle määrätyksi ajaksi. Silmätestissä arvioidaan muun muassa sarveiskalvon läpinäkyvyyden, iiriksen ja sidekalvon tilaa sekä tulehdusastetta. Vaikutuksia seurataan usein useina ajankohtina (esimerkiksi 1, 24, 48 ja 72 tuntia sekä enintään 14 vrk) ja niille annetaan pisteytys, jonka perusteella aine luokitellaan ärsyttäväksi, voimakkaasti ärsyttäväksi tai aiheuttavaksi pysyvää vauriota. Jos vaurio on vakava ja peruuttamaton, eläin saatetaan joutua lopettamaan.
Perinteisesti kaneja on käytetty siksi, että niiden kyyneltuotanto ja silmien anatomia poikkeavat ihmisen vastaavista — tämä on yksi syy tulosten suoraan kääntämisen haasteisiin ihmisten riskiarvioihin.
Kritiikki ja eettiset näkökohdat
Draize-testiä on kritisoitu useasta syystä:
- Eläinten kärsimys: toistuvat ärsytykset, kipu ja mahdollinen lopetus vakavien vaurioiden takia.
- Luotettavuus ja toistettavuus: visuaalinen pisteytys voi olla subjektiivista ja eri eläinlajien erot heikentävät ihmistulkintaa.
- Eettiset periaatteet: nykyisin korostetaan 3R-periaatteita (Replace, Reduce, Refine), eli korvaamista, vähentämistä ja parantamista eläinkoetta.
Sääntelytilanne
Monissa maissa ja kansainvälisissä säädöksissä on otettu käyttöön vaatimuksia ja suosituksia, jotka kannustavat eläinkoetulosten korvaamiseen ja vaihtoehtoisten menetelmien käyttöön. Esimerkiksi kosmetiikkateollisuudessa on kansainvälisesti edetty kohti eläinkokeiden vähentämistä ja monessa maassa kosmetiikan eläinkokeet ja kosmetiikkatuotteiden myynti, joiden vuoksi eläinkokeita on tehty, on rajoitettu tai kielletty. Samalla tietyissä kemikaalien turvallisuusarvioinneissa eläinkokeita edellytetään vain, jos vaihtoehtoisia, hyväksyttyjä menetelmiä ei ole saatavilla.
Korvaavat ja täydentävät menetelmät
Nykyään on useita vaihtoehtoja ja täydentäviä menetelmiä, joita käytetään Draize-testin tilalla tai sen kanssa yhdistettynä. Näitä ovat muun muassa:
- In vitro -menetelmät: rekonstruoidut ihmisen sarveiskalvon tai ihon mallit (esimerkiksi eri kaupalliset "Epi"– ja RhE-mallit) voivat arvioida ärsytystä ilman eläimiä.
- Isolaatio- ja ex vivo -testit: esimerkiksi eristetyn naudan sarveiskalvon läpäisy- ja sameusmittaukset (BCOP-tyyppiset testit) sekä eristetty kananmuna- tai kananmunakalvon (HET-CAM) mallit.
- Isolated Chicken Eye (ICE) -testit ja muut elävistä eläimistä erillään tehtävät silmätestit, jotka mittaavat fysikaalisia muutoksia ilman pitkäaikaista kärsimystä.
- In silico -menetelmät: tietokonepohjaiset luokittelut ja ennustemallit (QSAR), jotka arvioivat kemikaalien ominaisuuksia olemassa olevan datan perusteella.
- Integroitu testausstrategia: useiden menetelmien yhdistäminen (in vitro, in silico ja olemassa olevat in vivo-tiedot) antaa usein luotettavamman ja etiikkaa paremmin huomioivan riskinarvion kuin yksittäinen eläintesti.
Tavallisia korvaavia testejä (esimerkit)
Useat korvaavat testimenetelmät ovat saaneet hyväksyntää tietyille käyttötarkoituksille ja niiden tulokset voidaan hyväksyä sääntelyarvioissa, kun menetelmä on osoitettu sopivaksi. Yleisimpiä ovat erilaiset in vitro sarveiskalvomallit, BCOP- ja ICE-tyyppiset testit sekä HET-CAM-menetelmä. Lisäksi rekonstruktio- ja kudosnäytteisiin perustuvat ihotestit ovat korvanneet monia perinteisiä in vivo-ihotestauksia.
Valintaperusteet ja jatkokehitys
Testimenetelmän valintaan vaikuttavat aineen kemialliset ominaisuudet, olemassa oleva tieto aineesta, sääntelyn vaatimukset ja käytettävissä olevien vaihtoehtojen validointiaste. Tutkimus jatkaa uusien kudospohjaisten mallien, biomarkkereiden ja laskennallisten työkalujen kehitystä, joiden tavoitteena on parantaa ennustettavuutta ihmiselle ja vähentää eläinkoetta.
Yhteenveto
Draize-testi on historiallisesti ollut keskeinen silmä- ja ihotoksisuuden tutkimusmenetelmä, mutta se on herättänyt merkittävää eettistä ja tieteellistä kritiikkiä. Nykyisin pyritään korvaamaan se hyväksytyillä in vitro-, ex vivo- ja in silico-menetelmillä aina, kun se on mahdollista. Sääntely ja teollisuus kannustavat käyttämään integroitua lähestymistapaa, jossa hyödynnetään erilaisia vaihtoehtoisia menetelmiä luotettavan ja eettisen riskinarvioinnin saavuttamiseksi.
Kysymyksiä ja vastauksia
K: Mikä on Draizen testi?
V: Draize-testi on testi, jolla määritetään, onko jokin aine myrkyllinen. Siinä levitetään ainetta eläimen iholle tai silmään ja kirjataan mahdolliset vaikutukset tietyn ajan kuluttua.
K: Kuka kehitti Draizen testin?
V: John H. Draize ja Jacob M. Spines käyttivät testiä ensimmäisen kerran vuonna 1944.
K: Mitä eläimiä käytetään tyypillisesti tämäntyyppisissä testeissä?
V: Tämäntyyppisissä testeissä käytetään usein pieniä eläimiä, kuten kaneja.
K: Kuinka kauan eläimiä on tarkkailtava Draize-testin jälkeen?
V: Eläimiä tarkkaillaan yleensä enintään 14 päivän ajan Draize-testin jälkeen.
K: Onko eläinkokeille vaihtoehtoja?
V: Kyllä, on olemassa vaihtoehtoisia testejä, jotka voivat korvata Draize-testin monissa sovelluksissa, kuten kananmunien tai espanjalaisten etanoiden käyttö eläinten sijasta.
K: Voidaanko eläintä käyttää uudelleen tämäntyyppisissä testeissä?
V: Kyllä, jos testattu tuote ei aiheuta pysyviä vaurioita, eläintä voidaan käyttää uudelleen sen jälkeen, kun kaikki testatun tuotteen jäämät ovat hävinneet paikasta, jossa sitä käytettiin.
K: Miksi tämäntyyppisten testien käyttö on vähentynyt viime vuosina?
V: Tämäntyyppisten testien käyttö on vähentynyt, koska ne ovat luonteeltaan kiistanalaisia ja koska niitä pidetään julmina ja epätieteellisinä kanin ja ihmisen silmien välisten erojen sekä subjektiivisten visuaalisten arvioiden vuoksi, jotka on tehtävä näitä testejä suoritettaessa.
Etsiä