COVID-19-testit (SARS-CoV-2): määritelmä, testityypit ja luotettavuus
COVID-19-testit (SARS-CoV-2): kattava opas testityypeistä, tulkinnasta ja luotettavuudesta — opi eron virus- ja vasta-ainetestien välillä.
COVID-19-testi voi auttaa SARS-CoV-2 -viruksen löytämisessä. Testejä on kahdenlaisia; toisella voidaan löytää virus ja toisella vasta-aineita, joita tuotetaan vastauksena infektioon. Näitä testityyppejä ja niiden käyttöä selitetään alla yksityiskohtaisemmin.
Testityypit
- Molekyylitestit (RT-PCR ja muut nukleiinihappotestit): Etsivät viruksen perimäainetta näytteestä (yleensä nenänielusta tai nielusta, myös sylki on käytössä). RT-PCR on herkin yksittäisistä testeistä ja sitä pidetään lääketieteellisessä diagnostiikassa standardina. Löydös osoittaa, että viruksen RNA on läsnä, mutta ei kerro suoraan tarttuvuudesta.
- Antigeenitestit (nopeat pikatestit): Tunnistavat viruksen proteiineja. Tulokset saa yleensä minuuteissa tai tunneissa. Antigeenitestit ovat nopeasti käytettävissä ja edullisia, mutta ne ovat vähemmän herkkiä kuin PCR, erityisesti alhaisen viruksen määrän vaiheessa.
- Vasta-ainetestit (serologia): Selvittävät, onko henkilöllä IgM- ja/tai IgG-vasta-aineita SARS-CoV-2:ta vastaan. Ne kertovat yleensä aiemmasta altistuksesta, mutta eivät välttämättä osoita suojaa tai immuniteetin kestoa. Vasta-ainetestaus tehdään verinäytteestä.
Miten testit toimivat ja milloin testata
- Molekyylitestit: parhaiten luotettavia hetkenä, jolloin viruskuorma on korkea—yleensä oireiden alkuvaiheessa ja muutaman päivän aikana oireiden puhkeamisesta. Näyteotossa tärkeää on näytteen laatu ja käsittely.
- Antigeenitestit: toimivat parhaiten, kun virusmäärä on korkea (esim. alkuoireiden aikana). Usein käytetään tartuntaketjujen nopeaan tunnistamiseen.
- Vasta-ainetestit: vasta-aineet kehittyvät yleensä 1–3 viikon kuluessa infektiosta. Negatiivinen vasta-ainetulos varhaisessa vaiheessa ei poissulje infektiota.
Testien luotettavuus
Testien luotettavuuteen vaikuttavat useat tekijät:
- Sensitiivisyys (herkkyys): kuinka todennäköisesti testi löytää tartunnan, kun sitä on todellisuudessa. Alhainen sensitiivisyys aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.
- Spesifisyys: kuinka todennäköisesti testi antaa negatiivisen tuloksen, kun tartuntaa ei ole. Alhainen spesifisyys johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin.
- Näytteenotto ja -aika: huono näyteotanto tai testaus liian aikaisin tai myöhään voi heikentää luotettavuutta.
- Väestön esiintyvyys ja ennakkotodennäköisyys: ennakkotodennäköisyys vaikuttaa positiivisen ennustearvon ja negatiivisen ennustearvon tulkintaan.
- Laboratoriotekniikat ja laatu: analyysien standardit, kontaminaation ehkäisy ja laitteiden kalibrointi vaikuttavat tuloksiin.
- Virusvariantit: joissain tapauksissa merkittävät muutokset viruksen perimässä voivat heikentää tiettyjen testien tunnistusta, erityisesti antigeenitesteissä tai kohdistetuissa PCR-koodeissa.
Mitä testitulokset tarkoittavat
- Positiivinen PCR- tai antigeenitulos: tavallisesti merkitsee aktiivista infektiota. PCR voi jäädä positiiviseksi myös infektion jälkeen, koska se havaitsee viruksen RNA:ta, joka ei välttämättä tarkoita tarttuvuutta.
- Negatiivinen PCR- tai antigeenitulos: ei aina poissulje infektiota—erityisesti jos testi on tehty liian aikaisin oireiden jälkeen tai näyte on otettu huonosti. Jos oireet jatkuvat tai altistus on todennäköinen, testaus kannattaa toistaa tai käyttää herkempi testi.
- Positiivinen vasta-ainetulos: kertoo altistuksesta aiemmin, mutta ei yksinään takaa suojaa uudelleeninfektiota vastaan tai immuniteetin keston pituutta.
- Negatiivinen vasta-ainetulos: voi tarkoittaa, että henkilöä ei ole altistettu, että testiaika oli liian aikainen tai että henkilö ei ole kehittänyt vasta-aineita vahvasti havaittaviksi testeissä.
Testauksen merkitys väestötasolla ja rajoitukset
Laaja ja hyvin suunniteltu testaus on avain tartuntaketjujen katkaisemiseen, sairastavuustrendien seuraamiseen ja päätöksenteon tukemiseen. Testitulosten avulla voidaan arvioida muun muassa taudin kuolleisuusastetta ja populaation laumaimmuniteetin tasoa. On kuitenkin tärkeää huomata, että nämä arviot riippuvat testeistä saatavasta datan laadusta ja kattavuudesta.
Esimerkiksi pandemian alkuvaiheessa, kuten maaliskuussa 2020, monissa maissa testauksen rajallisuus ja kohdennus aiheuttivat sen, että viruksen leviämisestä ja kuolleisuusasteesta ei ollut luotettavia tietoja. Testauskapasiteetin lisääminen, kohdennettu seurantatutkimus (seroprevalenssi) ja monimuotoiset lähestymistavat (esim. jätevesiseuranta, satunnaisotos) parantavat arvioiden luotettavuutta.
Käytännön ohjeita
- Jos epäilet tartuntaa tai olet oireinen: hakeudu ohjeiden mukaisesti testiin ja noudata paikallisia ohjeita eristyksestä ja kontaktien ilmoittamisesta.
- Jos olet saanut negatiivisen testituloksen mutta oireet jatkuvat: harkitse uusintatestausta tai eri tyyppistä testiä (esim. PCR, jos alun perin käytettiin antigeenitestiä).
- Vasta-ainetestausta ei tulisi käyttää ainoana perusteena henkilön suojaustason arvioimiseksi tai kontaktien hallintaan ilman lisäkokonaisuuden arviointia.
Yhteenvetona: COVID-19-testit ovat keskeinen työkalu yksilö- ja väestötason seurannassa, mutta jokaisella testityypillä on rajoituksensa. Testituloksia pitää tulkita kontekstissa—testin laadun, aikauksen, oireiden ja altistushistorian perusteella. Vielä ei täysin tiedetä, kuinka kauan infektiosta kehittyvä immuniteetti kestää ja kuinka tehokasta se on eri yksilöillä ja väestöissä.

Yhdysvaltain CDC:n ‑COVID19-laboratoriotestipakkaus
Testimenetelmät
· .jpg)
‑COVID19-testauksessa käytettävän nenänielun pyyhkäisynäytteen (nenänielun pyyhkäisynäytteen) demonstrointi.
· .jpg)
‑COVID19-testaukseen käytettävän kurkkupyyhkäisyn demonstrointi
·
PCR-laite
Havaitsemisen ajoitus
- Hengitysteistä mitattu virustaakka (viruksen määrä) vähenee sairauden alettua.
- Tällä hetkellä replikaatiokykyistä virusta ei ole onnistuttu viljelemään yli yhdeksän päivää sairastumisen jälkeen.
- Kun replikaatiokykyisen viruksen eristäminen vähenee, anti-SARS-CoV-2 IgM- ja IgG-arvoja löytyy yhä useammalta tartunnasta toipuvalta henkilöltä.
- Yritykset kasvattaa virusta ylähengitysteiden näytteistä ovat olleet suurelta osin epäonnistuneita.
- Sairaudesta toipumisen jälkeen monilla potilailla ei ole enää havaittavissa viruksen RNA:ta ylähengitysteissä.
- Sairauden keston ja toipumisen keston välillä ei ole havaittu selvää yhteyttä.
- Virtsasta tai ulosteista ei ole kasvatettu tarttuvaa virusta; näillä mahdollisilla lähteillä on hyvin pieni riski tartunnan leviämiseen.
WHO:n menetelmät
| WHO:n hankittavaksi hyväksymät diagnostiset testit | ||
| Luetteloitu päivämäärä | Tuotteen nimi | Valmistaja |
| 3. huhtikuuta 2020 | Cobas SARS-CoV-2 kvalitatiivinen määritys käytettäväksi cobas 6800/8800 -järjestelmissä. | Roche Molecular Systems |
| 7. huhtikuuta 2020 | Coronavirus (COVID-19) genesig rtPCR-määritys | Primerdesign |
| 9 huhtikuu 2020 | Abbott Realtime SARS-CoV-2 | Abbott Molecular |
| 24 huhtikuu 2020 | PerkinElmer SARS-CoV-2 reaaliaikainen RT-PCR-määritysmenetelmä | SYM-BIO LiveScience |
WHO oli 7. huhtikuuta 2020 mennessä hyväksynyt kaksi diagnostista testiä hätäluettelointimenettelyn (EUL) mukaisesti käytettäväksi ‑COVID19-pandemian aikana. ‑Molemmat in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut testit ovat ‑Primerdesignin luoma ‑genesig Real-Time PCR Coronavirus (COVID19‑) ja Roche Molecular Systemsin cobas® 6800/8800 Systems -järjestelmissä käytettäväksi tarkoitettu‑ cobas SARS-CoV-2 Qualitative assay. Hyväksyntä tarkoittaa, että myös Yhdistyneet Kansakunnat voi luovuttaa näitä testejä.
Kuinka tarkka tämä on?
Maaliskuussa 2020 Kiina ilmoitti testipakkaustensa tarkkuuteen liittyvistä ongelmista.
Yhdysvalloissa CDC:n kehittämissä testipakkauksissa oli "puutteita".
80 prosenttia Tšekin tasavallan Kiinasta ostamista testipakkauksista antoi vääriä tuloksia.
Kysymyksiä ja vastauksia
Q: Mitä COVID-19-testaus on?
V: COVID-19-testi on tapa löytää SARS-CoV-2 -virus yksilöistä.
K: Millaisia COVID-19-testejä on kahta eri tyyppiä?
V: COVID-19-testejä on kahta eri tyyppiä, joista toisella voidaan löytää virus (PCR) ja toisella vasta-aineita, joita tuotetaan vastauksena infektioon.
K: Mitä COVID-19-testin tuloksista voidaan todeta?
V: COVID-19-testien tuloksista voidaan saada selville taudin tarkka kuolleisuusaste ja populaation laumaimmuniteetin taso.
K: Tiedetäänkö, kuinka kauan COVID-19:n aiheuttama immuniteetti kestää?
V: Vielä ei tiedetä, kuinka kauan COVID-19:n aiheuttama immuniteetti kestää ja kuinka tehokas se on.
K: Millainen on luotettavien tietojen tilanne COVID-19:stä maaliskuussa 2020?
V: COVID-19:n rajallisen testauksen vuoksi maaliskuussa 2020 yhdelläkään maalla ei ollut luotettavia tietoja viruksesta.
K: Mihin PCR:ää käytetään COVID-19-testissä?
V: PCR:ää käytetään SARS-CoV-2 -viruksen löytämiseksi henkilöistä COVID-19-testauksessa.
K: Mikä on COVID-19-testin toinen tyyppi?
V: Toisenlaisella COVID-19-testillä voidaan löytää vasta-aineita, joita tuotetaan vastauksena infektioon.
Etsiä