Controlled Substances Act (CSA) – USA:n huumausaineiden valvontalaki 1970
Controlled Substances Act (CSA) – USA:n vuoden 1970 huumausaineiden valvontalaki: historia, sääntely, luokitus ja vaikutukset lääkemääräyksiin sekä rikosoikeuteen.
Controlled Substances Act (CSA) on Yhdysvaltojen liittovaltion laki. Se valvoo, mitä huumeita amerikkalaiset ja yritykset voivat omistaa, valmistaa, tuoda maahan ja käyttää. Se valvoo myös sitä, mitä huumeita lääkärit voivat määrätä.
"Valvottaviin aineisiin kuuluvat laittomat huumausaineet, laittomien huumausaineiden valmistukseen käytettävät kemikaalit ja eräät lääkkeet. Jos hallituksella on tiettyä huumausainetta koskevia sääntöjä tai lakeja, kyseistä huumausainetta kutsutaan valvotuksi aineeksi.
Yhdysvaltain kongressi hyväksyi lain osana vuoden 1970 huumausaineiden väärinkäytön ehkäisyä ja valvontaa koskevaa lakia (Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act of 1970). Presidentti Richard Nixon allekirjoitti lain 27. lokakuuta 1970.
Perustarkoitus ja toimivallat
CSA:n tavoitteena on rajoittaa haitallisten ja riippuvuutta aiheuttavien aineiden laajaa saatavuutta, suojata kansanterveyttä ja antaa valvontavälineet sekä rikosoikeudelliset että hallinnolliset toimenpiteet. Lain täytäntöönpanosta vastaa pääasiassa Drug Enforcement Administration (DEA), joka valvoo aineiden luokittelua, rekisteröintiä, jakelua ja rikkomuksiin puuttumista. Myös Food and Drug Administration (FDA) osallistuu lääkkeiksi tarkoitettujen aineiden arviointiin ja suosituksiin.
Luokittelu (Schedules I–V)
CSA jakaa valvottavat aineet viiteen eri luokkaan (Schedule I–V) käyttöpoteriskeen, riippuvuuden aiheuttamisen todennäköisyyden sekä lääketieteellisen hyväksyttävyyden perusteella. Luokitus vaikuttaa siihen, miten tiukasti aine on säännelty.
- Schedule I: Aineet, joita pidetään erittäin riippuvuutta aiheuttavina, ilman tunnustettua lääketieteellistä käyttöä liittovaltion tasolla. Esimerkkejä: heroini, LSD, cannabis (marihuana) ja jotkin synteettiset yhdisteet.
- Schedule II: Aineet, joilla on korkea riippuvuusriski, mutta joille on tunnistettu lääkinnällisiä käyttötarkoituksia. Esimerkkejä: kokaiini (tietyissä lääketieteissä), metamfetamiini, oxycodone, fentanyyli.
- Schedule III: Aineita, joilla on kohtalainen riippuvuusriski ja joissa on selkeä lääketieteellinen käyttö. Esimerkkejä: tiettyjä anabolisia steroideja ja vahvistettuja reseptiyhdistelmiä (kuten kodeiinia sisältävät yhdistelmät pieninä annoksina).
- Schedule IV: Aineita, joilla on alhaisempi riippuvuusriski, mutta jotka vaativat valvontaa. Esimerkkejä: bentsodiatsepiinit kuten diazepami.
- Schedule V: Aineet, joilla on vähäisin riippuvuus- ja väärinkäyttöpote ntiaali ja jotka usein sisältävät pieniä määriä kipulääkkeitä tai yskänlääkkeitä. Esimerkkejä: joitain yskänlääkeseoksia kodeiinin pienissä pitoisuuksissa.
Miten aineet sijoitetaan luokkiin
Aineen uudelleensijoittamisen tai luokitusmuutoksen voi käynnistää DEA, terveysviranomaiset (HHS) tai Kongressi. Prosessi perustuu tieteellisiin ja lääketieteellisiin arvioihin, julkiseen kuulemiseen ja oikeudellisiin menettelyihin. DEA tekee päätöksen yhteistyössä HHS:n kanssa, ja päätökseen voi liittyä rekisteröityjen intressiryhmien kommentointimahdollisuus ja oikeudellinen valitus.
Valvonta, rekisteröinti ja reseptikäytännöt
Lain mukaan valmistajien, jakelijoiden, apteekkien ja terveydenhuollon ammattilaisten on rekisteröidyttävä DEA:n järjestelmässä, pidettävä kirjanpitoa, noudatettava turvallisuusvaatimuksia ja raportoitava määräyksiä. Reseptejä koskevat säännöt vaihtelevat luokan mukaan: esimerkiksi Schedule II -lääkkeet vaativat tiukemman reseptikäytännön (usein paperinen tai erillinen määräys, kertaostoja ja tiukemmat talleutusvaatimukset) kuin lievemmät luokat.
Rangaistukset ja seuraamukset
CSA sisältää sekä rikosoikeudellisia rangaistuksia (esimerkiksi laiton valmistus, jakelu ja salakuljetus) että hallinnollisia seuraamuksia (rekisteröinnin peruminen, sakot, tuotannon määrärajoitukset). Rangaistusten ankaruus voi riippua aineen määrästä, luokituksesta sekä toistuvuudesta ja rikoksen vakavuudesta. Joissain tapauksissa federal-riita- ja rikosoikeudelliset seuraamukset voivat täsmentyä muissa liittovaltion laeissa.
Poikkeukset ja tutkimus
Vaikka jotkut aineet ovat tiukasti kiellettyjä, laki sallii valvotun tutkimuksen ja tietyt laitoksille myönnettävät poikkeukset. Tutkimuslupa edellyttää usein DEA:n ja HHS:n hyväksyntää sekä tiukkoja turvallisuus- ja kirjanpitokäytäntöjä. Laki mahdollistaa myös esimerkiksi lääketieteelliset ja tieteelliset poikkeukset erityistapauksissa.
Muutokset, kiistat ja julkinen keskustelu
CSA on ollut useiden poliittisten ja oikeudellisten kiistojen kohde. Merkittävä keskustelu koskee muun muassa marihuanan luokittelua (monet osavaltiot ovat laillistaneet tai dekriminalisoineet kasvin osittain tai kokonaan, vaikka se säilyy liittovaltion Schedule I -luokituksessa), opioidikriisin hallintaa sekä synteettisten aineiden nopeaa ilmestymistä markkinoille. Luokittelupäätökset voivat vaikuttaa tutkimuksen mahdollisuuksiin, lääkehoitoon ja rikosoikeudelliseen politiikkaan.
Vaikutus kansainväliseen politiikkaan
CSA:n säännökset ja Yhdysvaltojen toiminta vaikuttavat myös kansainväliseen huumausainepolitiikkaan ja yhteistyöhön. Yhdysvallat tekee yhteistyötä muiden maiden kanssa valvonnassa, tiedonvaihdossa ja lainvalvonnassa, ja liittovaltion lait ja määräykset heijastuvat usein myös viennin, tuonnin ja kansainvälisten sopimusten toteutukseen.
Yhteenveto
Controlled Substances Act on laaja ja keskeinen liittovaltion laki, joka säätelee huumausaineiden ja tiettyjen lääkkeiden käyttöä, tuotantoa ja kauppaa Yhdysvalloissa. Se asettaa luokkajärjestelmän (Schedules I–V), määrittää valvontamekanismit ja antaa viranomaisille keinoja estää väärinkäyttöä, suojella julkista terveyttä ja ohjata lääketieteellistä käyttöä. Lain soveltaminen ja luokittelut pysyvät aktiivisen poliittisen ja tieteellisen keskustelun kohteena.
Yhdysvaltain sheriffi takavarikoi kokaiinipusseja vuonna 1986. Controlled Substances Act -lain tarkoituksena oli valvoa huumekauppaa, huumekauppaa ja kokaiinin kaltaisten huumeiden väärinkäyttöä.
Yhteenveto
Valvottavia aineita koskevassa laissa (Controlled Substances Act, CSA) säädetään:
- Mitkä lääkkeet ovat valvottavia aineita
- Kun valvottavien aineiden valmistus, myynti tai hallussapito on laitonta.
- Millainen valvottavien aineiden tuonti ja vienti on laitonta?
- Rangaistukset näiden lakien rikkomisesta
CSA ei sisällä alkoholia tai tupakkaa "valvottavina aineina".
Aikataulut
CSA:ssa valvottavat aineet jaetaan viiteen ryhmään, joita kutsutaan nimikkeiksi. Huumeet luokitellaan näihin luokkiin lähinnä seuraavien seikkojen perusteella:
- Kuinka helposti ja yleisesti niitä käytetään väärin;
- Onko niillä hyväksyttyjä lääketieteellisiä käyttötarkoituksia;
- Kansainväliset sopimukset
- Yhdistyneet Kansakunnat voi esimerkiksi tehdä sopimuksen uuden lääkkeen valvonnasta. Jos Yhdysvallat suostuu sopimukseen, CSA:ta on muutettava siten, että kyseinen huumausaine lisätään johonkin luetteloon.
Tarkistukset
Sen jälkeen, kun CSA luotiin vuonna 1970, on kehitetty monia uusia laittomia huumausaineita ja lääkkeitä. Tämän vuoksi lakia on muutettu useita kertoja uusien huumausainetyyppien lisäämiseksi.
Esimerkiksi CSA:ta on muutettu vuodesta 1970 lähtien:
- vuonna 1978, jotta siihen voitaisiin sisällyttää barbituraatit, bentsodiatsepiinit, psykedeeliset huumeet, kuten LSD, ja amfetamiinityyppiset stimulantit.
- Vuonna 1986 lisättiin muuntohuumeiden, kuten MDMA:n (ekstaasin), lisääminen.
- Vuonna 1988 kokaiinin valmistukseen käytettävien kemikaalien ja koneiden sisällyttämiseksi siihen
- Vuonna 1990 lisättiin anaboliset steroidit (keinotekoiset steroidit, jotka toimivat elimistössä testosteronin tavoin).
- Vuonna 1993 metamfetamiinin salakuljetuksen valvomiseksi
- Vuonna 2008 estääkseen ihmisiä hankkimasta lääkkeitä verkkoapteekeista ilman reseptiä.
CSA:ta muutettiin vuonna 1986 lisäämällä siihen muuntohuumeet, kuten ekstaasin
Aikataulut
Valvottavia aineita on viisi eri luetteloa, jotka on numeroitu I-V (roomalaisin numeroin yhdestä viiteen). CSA:n mukaan eri luettelot perustuvat kolmeen seikkaan:
- Väärinkäytön mahdollisuus: Kuinka todennäköistä on, että tätä lääkettä käytetään väärin?
- Hyväksytty lääketieteellinen käyttö: Käytetäänkö tätä lääkettä hoitona Yhdysvalloissa?
- Turvallisuus ja mahdollinen riippuvuus: Onko tämä lääke turvallinen? Kuinka todennäköisesti tämä lääke aiheuttaa riippuvuutta? Millaista riippuvuutta?
Tässä taulukossa esitetään yhteenveto eri aikataulujen välisistä eroista.
| Väärinkäytön mahdollisuus | Hyväksytty lääketieteellinen käyttö? | Riippuvuuden mahdollisuus | |
| Aikataulu I | Korkea | Ei ole | Lääkkeen käyttö ei ole turvallista edes lääkärin valvonnassa. |
| Luettelo II | Korkea | Kyllä; joskus sallittu vain | Huumeiden väärinkäyttö voi aiheuttaa vakavaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. |
| Luettelo III | Medium | Kyllä | Lääkkeen väärinkäyttö voi aiheuttaa vakavan psyykkisen riippuvuuden tai kohtalaisen fyysisen riippuvuuden. |
| Aikataulu IV | Matala | Kyllä | Lääkkeen väärinkäyttö voi johtaa lievään psyykkiseen tai fyysiseen riippuvuuteen. |
| Aikataulu V | Alhaisin | Kyllä | Lääkkeen väärinkäyttö voi johtaa lievään psyykkiseen tai fyysiseen riippuvuuteen. |
Aikataulu I
CSA:n mukaan yksikään lääkäri Yhdysvalloissa ei voi kirjoittaa reseptiä luettelossa I olevaan lääkkeeseen. Joissakin osavaltioissa on säädetty lakeja, joiden mukaan lääkärit voivat määrätä marihuanaa esimerkiksi syövän ja aidsin kaltaisiin sairauksiin. Vaikka nämä lääkemääräykset ovat laillisia näissä osavaltioissa, ne ovat silti laittomia CSA:n mukaan.
Seuraavassa on joitakin esimerkkejä luettelossa I mainituista huumeista:
- GHB
- Heroiini
- LSD
- Marihuana
- Synteettinen kannabis
- MDMA ("ekstaasi")
- Meskaliini
- Peyote
- Psilosybiini
Luettelo II
Luettelon II huumeet ovat kaikkein valvotuimpia huumeita, joihin lääkäri voi kirjoittaa reseptin. Jotkin huumausaineet, jotka ovat yleensä laittomia, kuuluvat luetteloon II. Ne ovat luettelossa II luettelon I sijasta, koska joskus niitä voidaan käyttää lääketieteellisistä syistä. Esimerkiksi kokaiini kuuluu luetteloon II, koska se voi pysäyttää verenvuodon ja tappaa kivun suussa, kurkussa ja nenässä. Luetteloon II kuuluu myös metamfetamiini, koska sitä käytetään joskus tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) ja vakavan liikalihavuuden hoitoon.
Muita luettelossa II olevia huumeita ovat:
- Amfetamiini, Adderall ja muut ADHD:n hoitoon käytettävät lääkkeet.
- Metyylifenidaatti (kutsutaan myös nimellä Ritalin tai Concerta): Käytetään ADHD:n hoitoon
- Opiaattipitoiset kipulääkkeet: fentanyyli, oksikodoni, morfiini, hydromorfoni, hydrokodoni ja puhdas kodeiini.
- Metadoni, jota käytetään voimakkaan kivun tai opiaattiriippuvuuden hoitoon.
- fenosyklidiini (PCP), jota käytettiin ihmisten ja eläinten nukutusaineena.
- Lyhytvaikutteiset barbituraatit, kuten pentobarbitaali (rauhoittava ja voimakas kohtauslääke).
CSA:ssa asetetaan rajoituksia listan II lääkkeiden määräämiselle. Näitä lääkkeitä koskevia reseptejä ei esimerkiksi voi täyttää uudelleen. Potilas ei voi saada lisää lääkettä apteekista ilman uutta reseptiä. Lääkärin on myös kirjoitettava resepti - hän ei voi soittaa tai faksata reseptiä apteekkiin. Apteekki tarvitsee alkuperäisen kopion lääkemääräyksestä.
Luettelo III
Luettelon III huumausaineita valvotaan vähemmän kuin luettelon II huumausaineita. Lääkärit voivat lähettää nämä reseptit apteekkiin faksilla tai puhelimitse. Nämä reseptit voidaan täyttää viisi kertaa kuuden kuukauden aikana ilman, että potilas tarvitsee uutta reseptiä.
Luettelossa III lueteltuja huumausaineita ovat muun muassa:
- Anaboliset steroidit: Käytetään monien lääketieteellisten ongelmien, kuten kasvuhäiriön (kun lapsi ei kasva normaalisti) hoitoon.
- Buprenorfiini (kutsutaan myös nimellä Suboxone tai Subutex): Käytetään opiaattiriippuvuuden hoitoon
- Ketamiini: Käytetään nukutusaineena
- Marinol: Keinotekoinen tetrahydrokannabinoli (THC, marihuanan sisältämä kemikaali): Käytetään kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun sekä AIDSin aiheuttaman ruokahaluttomuuden hoitoon.
Aikataulu IV
Luettelossa IV oleviin lääkkeisiin sovelletaan samoja lääkemääräyksiä ja lääkkeiden uusimista koskevia sääntöjä kuin luettelossa III oleviin lääkkeisiin. Esimerkkejä luettelossa IV mainituista lääkkeistä ovat mm:
- Bentsodiatsepiinit, kuten klonatsepaami (Klonopin), diatsepaami (Valium) ja loratsepaami (Ativan): Käytetään ahdistuksen hoitoon
- Unettomuuteen käytettävät bentsodiatsepiinien kaltaiset lääkkeet, kuten zolpidemi (Ambien).
- Pitkävaikutteiset barbituraatit, kuten fenobarbitaali: Käytetään kouristusten hallintaan
Aikataulu V
Luettelon V huumausaineita valvotaan kaikista valvotuista aineista vähiten tiukasti. Lääkäri voi soittaa tai faksata reseptin apteekkiin. Reseptin uudelleentäyttöä ei ole rajoitettu.
Esimerkkejä luettelossa V mainituista huumeista ovat:
- Yskänlääkkeet, joissa on pieniä määriä kodeiinia
- Seokset, joissa on pieni määrä oopiumia (käytetään ripulin hoitoon).
- Jotkin kohtauslääkkeet, kuten pregabaliini (Lyrica).
Vaikka monet ihmiset käyttävät ADHD-lääkkeitä, kuten Ritalinia, laillisesti, ne kuuluvat luetteloon II, koska jotkut ihmiset käyttävät niitä väärin.
Steroidipillereitä, joita aiottiin myydä laittomasti. CSA:ta muutettiin vuonna 1990 sisällyttämällä siihen steroidit.
Lyrican kaltaiset V-lääkkeet ovat valvotuista aineista vähiten valvottuja.
Enforcement
Yhdysvaltain huumausaineiden torjuntavirasto (DEA) vastaa CSA:n täytäntöönpanosta. DEA on osa Yhdysvaltojen oikeusministeriötä.
Yleensä vain kaksi valtion virastoa voi lisätä tai poistaa huumausaineita luettelosta. Nämä virastot ovat DEA (DEA) ja Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA (Food and Drug Administration). Joskus kongressi kuitenkin säätää erityislakeja huumausaineen lisäämiseksi CSA:han.
Kuka tahansa voi pyytää DEA:ta lisäämään huumausaineen, poistamaan huumausaineen tai muuttamaan huumausaineen CSA:n eri luetteloon. Jopa tavallinen henkilö voi pyytää DEA:lta muutosta. Pyynnön saatuaan DEA aloittaa huumausainetta koskevan tutkimuksen.
Näiden tutkimusten aikana DEA kerää paljon tietoa, keskustelee eri viranomaisten kanssa, hankkii FDA:n lausunnon ja tekee tutkimuksia. Koska tämä kaikki vie aikaa, liittovaltion laki antaa Yhdysvaltain oikeusministerille mahdollisuuden asettaa huumeet luetteloon I vuodeksi. Laki sallii tämän vain silloin, kun on olemassa "välitön vaara" (välitön uhka) "yleiselle turvallisuudelle". Esimerkiksi vuonna 2011 oikeusministeri käytti tätä lakia laittaakseen synteettiset kannabinoidit luetteloon I.
Kysymyksiä ja vastauksia
K: Mikä on valvottuja aineita koskeva laki?
V: Controlled Substances Act on Yhdysvaltojen liittovaltion laki, joka valvoo, mitä huumeita amerikkalaiset ihmiset ja yritykset voivat omistaa, valmistaa, tuoda maahan ja käyttää.
K: Millaisia aineita pidetään "valvottuina aineina"?
V: Valvottaviin aineisiin kuuluvat laittomat huumausaineet, laittomien huumausaineiden valmistukseen käytettävät kemikaalit ja eräät lääkkeet.
K: Mitä valvottavia aineita koskeva laki valvoo lääkäreiden osalta?
V: Valvottuja aineita koskevalla lailla valvotaan, mitä lääkkeitä lääkärit voivat määrätä.
K: Milloin valvottuja aineita koskeva laki hyväksyttiin?
V: Yhdysvaltain kongressi hyväksyi Controlled Substances Act -lain osana vuoden 1970 Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act -lakia.
K: Milloin Controlled Substances Act allekirjoitettiin laiksi?
V: Presidentti Richard Nixon allekirjoitti Controlled Substances Actin 27. lokakuuta 1970.
K: Mitä huumausaineita pidetään valvottuina aineina, jos hallituksella on niitä koskevia sääntöjä tai lakeja?
V: Jos hallituksella on tiettyä huumausainetta koskevia sääntöjä tai lakeja, kyseistä huumausainetta pidetään valvottuna aineena.
K: Mitä valvottuja aineita koskeva laki valvoo amerikkalaisten ihmisten ja yritysten osalta?
V: Valvottuja aineita koskeva laki valvoo sitä, mitä huumeita amerikkalaiset ihmiset ja yritykset voivat omistaa, valmistaa, tuoda maahan ja käyttää.
Etsiä